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                药品稳定性试验箱系列

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                产品名称:步入式药品稳定性试验室 (药品稳定性试验箱系列)

                产品型号

                LHH-系列

                产品特点


                步入式药品稳定性试验室

                用途概述:

                以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。

                产品特点:

                ● 进口触摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切换,100个程序供用户设定/保存,显示各种运行数据。

                ● 采用TMHM平衡式调温调湿方法,运行稳定,控温控湿精确并安全可靠。

                ● 独特的风道循环系统,确保实验室内部温湿度分布均匀。

                ● 完善的安全保护装置,确保产品的运行更加安全可靠。

                ● 资料记录与故障诊断显示,当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口,运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

                ● 防锁装置,人在试验室内可安全出入。

                执行与满足标准:

                2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

                欧盟安全认证:

                EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001

                EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、

                EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006


                技术参数


                技术参数:

                型号

                LHH-系列

                内容积

                2立方-250立方(可根据要求定制)

                性能

                系统

                平衡调温调湿控制系统(BTHC

                温度范围

                065

                湿度范围

                4095%RH(加装除湿装置湿度可达20%RH以内)

                温度波动度

                ±0.5

                温度偏差

                ≤±2.0

                湿度偏差

                ±3.0%RH

                升温时间

                12/min

                降温时间

                0.51/min

                制冷方式

                双压缩机制冷双系统

                温湿度控制器

                彩色液晶触摸屏显示器

                操作界面

                液晶显示

                运转方式

                定值运行、程序运行

                分辨率

                温度:±0.1℃湿度:±1%RH

                输入

                温度:PT100  湿度:电容式湿度传感器

                控制方式

                PID控制

                通讯功能

                RS-485RS-232C

                使用环境温度

                +5+35

                电源

                AC380 50HZ 三相五线制


                备注:可选配光照板及光照强度控制部分

                提供3Q验证和校准服务(选配):

                ※可以为客户提供IQ(安装确认)OQ(运行确认)PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。

                ※可提供上海权威计量部门第三方测试报告(RMB2500元)选配


                选购件:(增加选购件交货期7天)


                选购件介绍:

                光照度自动监测和控制           RMB9000

                突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。

                紫外杀菌系统                    RMB1000

                紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。

                有线监控报警系统               RMB2500

                有线报警系统,时刻关注仪器运行情况,试验现场无工作人员看管时,可在其它房间或科室对产品进行有效监控和故障报警提示。

                无线报警系统 (短信报警系统)      RMB2500

                设备使用人员若不在现场,当设备发生故障时,系统及时采集故障信号,通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。

                无纸记录仪(通用型)               RMB2500

                3英寸LED显示屏,带标准USB2.0接口;

                ● 支持优盘数据转存功能;

                ● 方便用户保存GMP认证所需的数据。

                SDR100(原装进口)无纸记录仪     RMB5000

                ● 触摸屏界面,MMI人机互动界面,操作简单便捷;

                ● 标准RS232C/RS485通讯协议,可配置PC软件;

                ● 符合IP-65:防尘、防水标准;

                ● 大容量数据存储功能,默认配置2GB SD存储卡,提供客户自由下载历史记录;

                ● 支持中、英、日、韩四种语言切换。



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